盐酸西布曲明(网红减肥咖啡掺禁药被查处,“西布曲明”的风险你了解多少?)

盐酸西布曲明

最高人民检察院、市场监管总局、国家药监局不久前联合发布的典型案例中披露:韩某某、洪某某在减肥咖啡中掺入国家禁止添加的西布曲明并在网上大规模销售,销售金额达800余万元。自2018年至案发,该团伙已销售含有西布曲明成分的减肥咖啡百万余件。“西布曲明”是一种什么药?对健康有哪些危害?

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西布曲明可增加心血管疾病风险

西布曲明最早由美国雅培制药公司研发,1997年在美国获准上市,1999年在欧盟获准上市。随后在澳洲、加拿大、日本等多个国家获批,2000年在我国上市。
“盐酸西布曲明最早用于治疗抑郁症,但在其临床应用过程中,人们发现其减轻体重的作用明显强于其抗抑郁作用。”北京市中西医结合医院主管药师徐佳介绍,西布曲明主要通过其胺类代谢产物作用于中枢神经系统,抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取,增加饱腹感,从而减少食物摄取。
西布曲明自上世纪90年代上市后一直存在很大争议。2002年开始,欧洲药品监管部门对西布曲明进行一项大规模的临床实践。2009年,研究结果显示,西布曲明可增加心血管的风险,包括非致死性心梗,非致死性卒中,可复苏的心脏骤停,心血管死亡等。因而,多个国家和地区先后停止使用盐酸西布曲明类药品。
原国家食药监局也曾组织相关专家对西布曲明在我国使用的安全性进行评估,认为其减肥治疗的风险大于效益。2010年2月26日,原国家食药监局对于西布曲明进行安全信息及风险提示,2010年10月30日正式发布通知,要求停止生产销售西布曲明制剂及原料药。
西布曲明多次在减肥产品中检出

虽然2010年已明令禁止西布曲明生产、销售和使用,不过新京报记者梳理发现,近几年仍能在一些减肥产品中检测到“西布曲明”的存在。
2017年,湖南娄底市侦破特大制售有毒假减肥药案,其中就添加有西布曲明;2018年,浙江温州警方查处微商售卖减肥药的案件,4款减肥药均含西布曲明;2019年,苏州张家港市警方查办微信售卖减肥药品案,药名为“燃脂减肥胶囊”,也检测出西布曲明;2020年,江苏昆山警方破获一起销售有毒有害食品案件,查获各类假冒减肥药30万粒,主要成分是西布曲明……
徐佳指出,西布曲明的主要不良反应表现为头痛、口干、厌食、失眠、便秘、高血压、头晕等,还可引起神经紊乱、全身性损害、胃肠道系统损害、中枢及外周神经系统损害等。“消费者一定要知道西布曲明可能会引起重大不良心血管事件的风险,肝肾功能不全、神经性厌食症、血压不能控制或控制不好,冠心病、心衰和有中风病史的病人禁止使用。如果曾食用过这类药物的患者出现胸部疼痛,心悸心慌,心脏节律异常或其他症状如头晕等,应及时去医院就诊。”
减肥药都有副作用,切忌擅自服用

与西布曲明一样,芬氟拉明、盐酸苯丙醇胺、利莫那班……这些曾经的减肥药也因为重大的不良反应事件、不良反应风险大于获益而全球退市。那么,一些爱美人士想减肥,有没有靠谱的减肥药呢?
徐佳告诉新京报记者,奥利司他是1999年获美国食药监局(FDA)批准的减肥处方药,2001年在我国上市,2007年被批准为减肥非处方药,是国内仅有的合法减肥药。
“至于二甲双胍、左旋肉碱,均属于未被认可的减肥药。“徐佳表示,二甲双胍作为一种降糖药物,只针对一些特定的群体,比如二型糖尿病、多囊卵巢综合征患者等,有比较温和的减重作用,在无糖尿病、无肥胖、没有胰岛素抵抗的人群中,二甲双胍的减重效果太弱且不确切,FDA并未批准它作为减肥药使用。左旋肉碱也不是一种经过正规药监部门批准的减肥药物。
徐佳特别提醒,减肥药物都有副作用,为保障自身健康,切忌在没有咨询医生的情况下擅自使用减肥类药物。“不要指望药物一劳永逸解决肥胖,它们只是严格饮食管理、持续规律运动后的补充治疗。长期坚持科学的生活方式,如适当控制进食、坚持体力劳动、运动锻炼等,才能保持体重,避免反弹。”
新京报记者 刘旭
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